帕博利珠單抗
- 發(fā)布日期： 2024-10-28
- 更新日期： 2025-06-06
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 貨號(hào) |
帕博利珠單抗
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| EINECS編號(hào) |
帕博利珠單抗
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| 品牌 |
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| 用途 |
科研
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| 外觀 |
粉末
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| CAS編號(hào) |
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| 別名 |
帕博利珠單抗
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級(jí)別 |
醫(yī)藥級(jí)
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| 英文名稱 |
帕博利珠單抗
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| 包裝規(guī)格 |
鋁箔袋
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
IN-HOUSE
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帕博利珠單抗(Pembrolizumab),商品名Keytruda,是一種在人類癌癥免疫治療領(lǐng)域備受矚目的單克隆抗體創(chuàng)新藥物。作為一款成熟的人源化IgG4單克隆抗體,帕博利珠單抗的科學(xué)奧秘在于其精準(zhǔn)的作用機(jī)制。其分子量大約為146,288 Da,通過特異性結(jié)合細(xì)胞程序性死亡蛋白-1(PD-1)受體,帕博利珠單抗有效阻斷了PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的相互作用,從而解除對(duì)T細(xì)胞的負(fù)向免疫調(diào)控,增強(qiáng)機(jī)體對(duì)癌細(xì)胞的免疫反應(yīng)。
帕博利珠單抗的生產(chǎn)采用了尖端的生物技術(shù),通過重組DNA技術(shù)在哺乳動(dòng)物細(xì)胞中表達(dá)。這一過程不僅確保了生物制劑的高效生產(chǎn),同時(shí)也保證了其在生物活性方面的卓越表現(xiàn)。從細(xì)胞培養(yǎng)到發(fā)酵,再到抗體的分泌與純化,精心的工藝流程涵蓋了親和層析、離子交換層析及尺寸排阻層析等核心步驟,最終制備成為一種可供臨床使用的無菌制劑,提供了帕博利珠單抗穩(wěn)定的臨床療效。
在輸注方式上,帕博利珠單抗主要以無菌粉末凍干或液體形式提供,需在使用前適當(dāng)稀釋為靜脈注射液。這樣的設(shè)計(jì)在保證藥效的同時(shí)也增加了臨床操作的便利性,使其能夠更好地匹配患者個(gè)體的特定需求。
貝爾卡藥業(yè)在提供帕博利珠單抗及其上游API方面,擁有卓越的三大優(yōu)勢(shì)。首先,我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)匯聚了行業(yè)內(nèi)頂尖人才,確保產(chǎn)品在穩(wěn)定性和活性方面達(dá)到國際領(lǐng)先水平;其次,我們的生產(chǎn)設(shè)施與全球標(biāo)準(zhǔn)接軌,具備大規(guī)模生產(chǎn)能力,能夠高效滿足市場(chǎng)需求;最后,我們致力于為合作伙伴提供全方位的技術(shù)支持和定制化的解決方案,推動(dòng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。期待與全球的新藥研發(fā)生產(chǎn)單位攜手共進(jìn),為實(shí)現(xiàn)更安全、更高效的治療方案貢獻(xiàn)力量。
