3 期 SOLSTICE 研究的結(jié)果支持積極推薦的條件。1,2
多倫多， 2022 年 12 月 1 日/CNW/——武田加拿大公司（“武田”）欣然宣布，加拿大藥品和健康技術(shù)署（CADTH）加拿大藥物專家委員會（CDEC）推薦 LIVTENCITY ?（馬瑞巴韋）用于公眾報銷。該建議用于治療成人移植后巨細胞病毒 (CMV)。1個
“在移植后患者中治療 CMV 具有挑戰(zhàn)性，尤其是當醫(yī)生必須在保護移植的免疫抑制劑與管理可能使捐贈器官處于危險之中的抗病毒治療的有效性和安全性之間取得平衡時，” Carlos Cervera博士說,阿爾伯塔大學移植傳染病醫(yī)學負責人。“研究表明，LIVTENCITY 的毒性低于現(xiàn)有的抗病毒治療，這對 CMV 患者來說是向前邁出的重要一步?！?/span>
“當我在移植后被診斷出患有 CMV 時，我感到非常疼痛，需要住院治療，”雙肺器官移植接受者Derek Clark說。“聽到與這種感染相關(guān)的所有潛在影響是毀滅性的，特別是在你已經(jīng)經(jīng)歷了這么多接受移植之后。我認為重要的是患者了解 CMV 并在移植后獲得治療以幫助他們過上健康、正常的生活?！?/span>
在加拿大衛(wèi)生部于2022年 9 月結(jié)束的優(yōu)先審查之后，LIVTENCITY 被授權(quán)用于治療對一種或多種先前的抗病毒療法難以治療（有或沒有基因型耐藥）的移植后 CMV 感染/疾病的成人。1 加拿大衛(wèi)生部的批準是基于 SOLSTICE 研究的結(jié)果，該研究評估了 LIVTENCITY 治療與研究者指定治療 (IAT) 相比在 350 名患有 CMV 感染的造血干細胞移植 (HSCT) 和實體器官移植 (SOT) 接受者中的療效和安全性對更昔洛韋、纈更昔洛韋、膦甲酸或西多福韋治療無效的患者，包括對一種或多種抗 CMV 藥物有或沒有確認耐藥的 CMV 感染。1個
現(xiàn)有的針對移植后 CMV 的抗病毒治療方案具有限制不良毒性的治療，例如中性粒細胞減少和腎毒性，這會對患者護理和移植結(jié)果產(chǎn)生負面影響。3與治療移植后 CMV 的常規(guī)抗病毒藥物相比，LIVTENCITY 的療效提高一倍，毒性降低 10 倍以上。1 * SOLSTICE 研究結(jié)果表明，無論移植類型、基線 CMV DNA 病毒載量、基因型耐藥性、基線時的 CMV 綜合征和年齡如何，治療效果始終如一。1個
“武田致力于與我們的合作伙伴合作，盡快為加拿大的移植后患者提供這種基本治療，”武田加拿大總經(jīng)理Rute Fernandes說。“我們很高興 CADTH 對 LIVTENCITY 的積極推薦，這強調(diào)了對移植后患者進行經(jīng)批準的 CMV 治療的必要性，并期待與泛加拿大制藥聯(lián)盟（ pCPA ）和各省合作開展下一步工作?！?/span>
關(guān)于LIVTENCITY
LIVTENCITY 是一種選擇性口服生物可利用的苯并咪唑核苷抗病毒藥物，具有針對人類巨細胞病毒（HCMV）的新型作用機制。1 LIVTENCITY 在三磷酸腺苷 (ATP) 結(jié)合位點附著于 UL97 編碼的激酶，因此會消除 DNA 復制、衣殼化和病毒衣殼核排出等過程所需的磷酸轉(zhuǎn)移酶。1個
關(guān)于巨細胞病毒
CMV 是一種通常感染人類的 β 皰疹病毒；先前感染的血清學證據(jù)可在 40%-100% 的各種成年人群中找到。4 CMV 通常潛伏在體內(nèi)且無癥狀，但可能會在免疫抑制期間重新激活。免疫系統(tǒng)受損的個體可能會發(fā)生嚴重疾病，其中包括接受與各種類型的移植相關(guān)的免疫抑制劑的患者，包括造血干細胞移植 (HSCT) 或?qū)嶓w器官移植 (SOT)。5, 6在全球每年估計有 200,000 例成人移植手術(shù)中，CMV 是移植受者經(jīng)歷的最常見的病毒感染之一，估計 SOT 受者的發(fā)病率在 16%-56% 和 HSCT 的 30%-70% 之間收件人。 5個, 7, 8, 9
在移植接受者中，CMV 的重新激活會導致嚴重后果，包括移植器官的丟失，在極端情況下，可能是致命的。4 , 10 治療移植后 CMV 感染的現(xiàn)有療法可能會出現(xiàn)嚴重的副作用，需要調(diào)整劑量或可能無法充分抑制病毒復制。6, 11, 12, 13, 14 此外，現(xiàn)有療法可能需要或延長住院時間，原因是靜脈給藥、副作用管理和監(jiān)測是否有足夠的水合作用。4個
關(guān)于武田加拿大公司
Takeda Canada Inc. 是 Takeda Pharmaceutical Company Limited（TSE：4502/NYSE：TAK）的加拿大組織，Takeda Pharmaceutical Company Limited 是一家全球性、基于價值觀、研發(fā)驅(qū)動的生物制藥領(lǐng)導者，總部位于日本，致力于發(fā)現(xiàn)和提供改變生命的治療方法，以我們對患者、我們的人民和地球的承諾為指導。武田將其研發(fā)工作集中在四個治療領(lǐng)域：腫瘤學、罕見遺傳學和血液學、神經(jīng)科學和胃腸病學 (GI)。我們還對血漿衍生療法和疫苗進行有針對性的研發(fā)投資。我們專注于開發(fā)高度創(chuàng)新的藥物，通過推進新治療方案的前沿并利用我們增強的協(xié)作研發(fā)引擎和能力來創(chuàng)建強大的、模式多樣化的管道，從而有助于改變?nèi)藗兊纳睢?/span>我們的員工致力于改善患者的生活質(zhì)量，并與我們在大約 80 個國家和地區(qū)的醫(yī)療保健合作伙伴合作。
