北卡羅來(lái)納州研究三角公園，2022 年 10 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）——商業(yè)階段的腫瘤學(xué)公司 G1 Therapeutics, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：  GTHX）今天宣布，它正在支持一項(xiàng)由研究者發(fā)起的第 2 階段研究（ISS） trilaciclib 和 lurbinectedin 在廣泛期小細(xì)胞肺癌 (ES-SCLC) 患者中的應(yīng)用。ISS 是由 G1 Therapeutics 外部的合格贊助商提出、開(kāi)發(fā)和實(shí)施的研究，該贊助商對(duì)研究的實(shí)施承擔(dān)全部責(zé)任。

Trilaciclib 是一種靜脈給藥的瞬時(shí) CDK4/6 抑制劑，是一種一流的療法，旨在在化療期間保持骨髓和免疫系統(tǒng)功能，以改善患者的預(yù)后。

北卡羅來(lái)納大學(xué)教堂山分校 Lineberger 綜合癌癥中心腫瘤學(xué)部醫(yī)學(xué)教授 Jared Weiss 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)：“使用 trilaciclib 進(jìn)行預(yù)處理可能會(huì)以多種方式提高 lurbinectedin（另一種重要的 SCLC 藥物）的治療潛力，” NC 和本研究的主要研究者。“Trilaciclib 是一種經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的骨髓保護(hù)劑，但迄今為止的研究?jī)H在含拓?fù)涮婵岛秃K/依托泊苷的化療方案的背景下對(duì)其進(jìn)行了評(píng)估。Lurbinectedin 是有效的，但也是高度骨髓抑制的，鑒于最近的數(shù)據(jù)闡明了保持充分暴露以提高療效的重要性，這一點(diǎn)尤其成問(wèn)題。 

這是一項(xiàng)前瞻性、非隨機(jī)、單臂 2 期研究，旨在評(píng)估大約 30 名鉑類(lèi)難治性 ES-SCLC 受試者在 lurbinectedin 之前靜脈內(nèi)給藥的 trilaciclib。患者將在每個(gè) 21 天周期的第一天接受 trilaciclib 和 lurbinectedin，直至停藥或疾病進(jìn)展。

主要終點(diǎn)是在廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）受試者中，在 lurbinectin 之前給予 trilaciclib 時(shí)，任何周期中 4 級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率。次要終點(diǎn)包括第 1 周期中 4 級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的平均持續(xù)時(shí)間（天）、總生存期 (OS)、無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS)、總緩解率 (ORR)、生活質(zhì)量評(píng)估以及繼發(fā)性/反應(yīng)性的使用支持措施，包括 G-CSF 給藥。

關(guān)于小細(xì)胞肺癌
在美國(guó)，每年診斷出大約 29,000 例小細(xì)胞肺癌 (SCLC)。SCLC是兩種主要肺癌類(lèi)型之一，約占所有肺癌的10%至15%。SCLC 是一種侵襲性疾病，并且往往比 NSCLC 更快地生長(zhǎng)和傳播。它通常是無(wú)癥狀的；一旦出現(xiàn)癥狀，通常表明癌癥已經(jīng)擴(kuò)散到身體的其他部位。大約 70% 的 SCLC 患者在被診斷時(shí)患有已轉(zhuǎn)移的癌癥。癥狀的嚴(yán)重程度通常隨著癌癥生長(zhǎng)和擴(kuò)散的增加而增加。從確診開(kāi)始，SCLC 患者的一般 5 年生存率為 6%。局限期（癌癥局限于胸部一側(cè)）SCLC 的 5 年生存率為 12% 至 15%，對(duì)于廣泛期（癌癥已擴(kuò)散到另一肺及其他肺），存活率低于 2%。化療是 SCLC 最常見(jiàn)的治療方法。  

G1 Therapeutics
G1 Therapeutics , Inc .是一家商業(yè)階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化可改善癌癥患者生活的下一代療法，包括公司的第一個(gè)商業(yè)產(chǎn)品 COSELA ® (trilaciclib)。G1 擁有深厚的臨床管道，正在執(zhí)行一項(xiàng)與腫瘤無(wú)關(guān)的開(kāi)發(fā)計(jì)劃，評(píng)估 trilaciclib 在各種實(shí)體瘤中的療效，包括結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌和膀胱癌。G1 Therapeutics 位于北卡羅來(lái)納州三角研究園。