馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2022年10 月 20 日/美通社/ -- Ardelyx, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼： ARDX）是一家生物制藥公司，其成立的使命是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化能夠滿足重大未滿足醫(yī)療需求的創(chuàng)新一流藥物需要，今天宣布將在 2022 年11 月 3 日至 6 日在佛羅里達(dá)州奧蘭多舉行的 2022 年美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì) (ASN) 腎臟周上展示三張海報(bào)。由 Ardelyx 發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的 XPHOZAH （tenapanor）是一種研究性一流的磷酸鹽吸收抑制劑（ PAI ），用于控制成年慢性腎?。?CKD ）透析患者的血清磷。
三張海報(bào)展示突出了美國(guó)維持性透析高磷血癥患者的三項(xiàng) 3 期試驗(yàn)（BLOCK、AMPLIFY 和 PHREEDOM）的數(shù)據(jù)。此外，該公司在日本的 Tenapanor 合作伙伴協(xié)和麒麟株式會(huì)社（協(xié)和麒麟），將展示在日本類似患者人群中進(jìn)行的兩項(xiàng) 3 期研究的關(guān)鍵結(jié)果。
有關(guān) ASN 腎臟周的信息，包括演講摘要的副本，可以在https://www.asn-online.org/education/kidneyweek找到。
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Ardelyx 海報(bào)展示： |
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標(biāo)題： |
Tenapanor早期反應(yīng)治療維持性透析患者高磷血癥的預(yù)測(cè)價(jià)值 |
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摘要編號(hào)： |
TH-PO163 |
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約會(huì)時(shí)間： |
美國(guó)東部時(shí)間 2022 年 11 月 3 日上午 10:00 至下午 12:00 |
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地點(diǎn)：奧蘭治縣會(huì)議中心西樓展廳 |
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標(biāo)題： |
慢性腎臟病 (CKD) 嚴(yán)重高磷血癥透析患者用 Tenapanor 降低血清磷 (sP) |
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摘要編號(hào)： |
TH-PO162 |
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約會(huì)時(shí)間： |
美國(guó)東部時(shí)間 2022 年 11 月 3 日上午 10:00 至下午 12:00 |
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地點(diǎn)：奧蘭治縣會(huì)議中心西樓展廳 |
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標(biāo)題： |
Tenapanor Plus 磷酸鹽粘合劑可降低血液透析 (HD) 慢性腎病 (CKD) 患者的透析間期體重增加 (IDWG)：AMPLIFY 研究的事后分析 |
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摘要編號(hào)： |
SA-PO400 |
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約會(huì)時(shí)間： |
美國(guó)東部時(shí)間 2022 年 11 月 5 日上午 10:00 至下午 12:00 |
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地點(diǎn)：奧蘭治縣會(huì)議中心西樓展廳 |
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協(xié)和麒麟海報(bào)展示： |
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標(biāo)題： |
Tenapanor 對(duì)日本血液透析患者高磷血癥的療效和安全性：一項(xiàng)隨機(jī) 3 期試驗(yàn)的結(jié)果 |
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摘要編號(hào)： |
TH-PO160 |
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約會(huì)時(shí)間： |
美國(guó)東部時(shí)間 2022 年 11 月 3 日上午 10:00 至下午 12:00 |
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地點(diǎn)：奧蘭治縣會(huì)議中心西樓展廳 |
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標(biāo)題： |
對(duì)現(xiàn)有磷酸鹽結(jié)合劑對(duì)高磷血癥控制不佳的血液透析患者添加磷酸結(jié)合劑的 Tenapanor 的療效和安全性：隨機(jī) 3 期試驗(yàn)的結(jié)果 |
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摘要編號(hào)： |
TH-PO161 |
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約會(huì)時(shí)間： |
美國(guó)東部時(shí)間 2022 年 11 月 3 日上午 10:00 至下午 12:00 |
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地點(diǎn)：奧蘭治縣會(huì)議中心西樓展廳 |
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除了 ASN 期間的海報(bào)展示外，Ardelyx 還贊助了一個(gè)名為：磷管理難題和新產(chǎn)品需求：患者和醫(yī)生視角的參展商聚焦，時(shí)間為2022 年 11 月 5 日星期六，東部時(shí)間下午 12:30-1:15。在本次參展商聚焦期間，美國(guó)腎臟護(hù)理和Dawn P. Edwards的副首席醫(yī)學(xué)主任兼臨床研究和醫(yī)學(xué)事務(wù)高級(jí)副總裁Geoff Block博士，患者大使，ESRD 網(wǎng)絡(luò)腎臟患者咨詢委員會(huì)全國(guó)論壇的聯(lián)合主席，將審查高磷血癥的后果、當(dāng)前對(duì)磷酸鹽吸收的理解以及管理高磷血癥的重要性，包括當(dāng)前的管理實(shí)踐和固有的挑戰(zhàn)。Block 博士也是 Ardelyx 的董事會(huì)成員。
關(guān)于 XPHOZAH (tenapanor) 治療高磷血癥
由 Ardelyx 發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的 XPHOZAH（tenapanor）是一種研究性一流的磷酸鹽吸收抑制劑（ PAI ）。憑借其獨(dú)特的阻斷作用機(jī)制，tenapanor 在腸道局部作用以抑制鈉氫交換劑 3 (NHE3)，通過細(xì)胞旁通路（磷酸鹽吸收的主要途徑）減少磷酸鹽吸收。這種新穎的阻斷機(jī)制可以實(shí)現(xiàn)一個(gè) 30 mg 片劑 BID 給藥方案。在臨床試驗(yàn)中，替那帕諾最常見的副作用是腹瀉。
關(guān)于高磷血癥
高磷血癥是一種嚴(yán)重的疾病，會(huì)導(dǎo)致血液中磷水平異常升高，據(jù)估計(jì)影響主要發(fā)達(dá)國(guó)家超過 745,000 名透析患者。腎臟是負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)磷水平的器官，但是當(dāng)腎功能明顯受損時(shí)，磷就不能從體內(nèi)充分排出。因此，高磷血癥在接受透析的 CKD 患者中幾乎普遍存在，國(guó)際公認(rèn)的 KDIGO 治療指南建議將升高的磷酸鹽水平降低至正常范圍（2.5-4.5 mg/dL）
關(guān)于 Ardelyx, Inc.
Ardelyx 成立的使命是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化滿足重大未滿足醫(yī)療需求的創(chuàng)新一流藥物。Ardelyx 的第一個(gè)獲批產(chǎn)品 IBSRELA ® (tenapanor) 在美國(guó)和加拿大上市。Ardelyx 正在開發(fā) XPHOZAH ®（tenapanor），一種新的候選產(chǎn)品，用于控制成年 CKD 透析患者血清磷，已成功完成三項(xiàng)三期試驗(yàn)。Ardelyx 有一種 2 期降鉀化合物 RDX013，用于潛在治療血清鉀升高或高鉀血癥，這是某些腎臟和/或心臟病患者的問題，以及代謝性酸中毒的早期計(jì)劃，這是一種嚴(yán)重的電解質(zhì)紊亂CKD 患者。Ardelyx 已與日本的 Kyowa Kirin、中國(guó)的復(fù)星醫(yī)藥和加拿大的Knight Therapeutics簽訂協(xié)議，在各自的領(lǐng)土上開發(fā)和商業(yè)化 Tenapanor。
